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Consumo de medicamentos y aparición congénitas en el hospital provincial Ciego de Avila
Consumption of medications and congenital appearance in the Hospital Provincial of Ciego of Avila
Dra. Lina Martha Pérez Espinosa 1, Dra. Diana Martín
Rous 2, Dra. Marianela Alberro Fernández 1, Carlos Alberto
Peláez 3.
RESUMEN
Se estudió un universo de 13842 nacimientos en el Hospital
Provincial "Dr. Antonio Luaces Iraola" de Ciego de Avila
durante el período de enero 1989-diciembre 1992,
detectándose 179 casos de recién nacidos malformados, con una
incidencia de 12,9 x 1000 nacimientos. Se encontró una gran relación entre la
ingestión de medicamentos y el nacimiento de niños con defectos
congénitos, siendo los psicofármacos y
los anticonceptivos orales, los que con mayor significación se
asocian a estos defectos, existiendo un mayor número de casos en las
madres que estuvieron expuestas a las drogas por más de 7 días.
PALABRAS CLAVE: PSICOFARMACOS, ANTICONCEPTIVOS ORALES, DEFECTOS
CONGENITOS.
1.ESPECIALISTA DE I GRADO EN EMBRIOLOGIA. PROFESOR INSTRUCTOR.
2.ESPECIALISTA DE II GRADO EN EMBRIOLOGIA. PROFESOR TITULAR.
3.ESTUDIANTE DE 5to. AÑO DE MEDICINA.
EDIFICIO 59 APTO 1 MICRO A VISTA HERMOSA CIEGO DE AVILA.
INTRODUCCION
Las investigaciones acerca de las causas de las
malformaciones congénitas ocupan en la actualidad un lugar
preferente. En sentido general estos
defectos se encuentran interrelacionados
con factores genéticos y ambientales, al extremo de
que en ocasiones resulta difícil atribuir la causa del
proceso a uno u otro por separado.
Dentro de los factores ambientales podemos destacar el uso durante la
gestación de gran número de sustancias
químicas en especial los fármacos, que está comprobado que producen
defectos congénitos en dependencia del período de
tiempo en que se usan y la dosis utilizada (1).
Por el impacto en la mortalidad perinatal e
infantil y por sus implicaciones relativas en la salud de la
población, el medio familiar, la adaptación social y la profesión módica, los
defectos congénitos constituyen un importante problema de
salud, por estas razones nos sentimos motivados a
realizar un estudio en el Hospital Provincial "Dr. Antonio
Luaces Iraola", desde enero de 1989 hasta diciembre de 1992.
OBJETIVO GENERAL.
1.Describir el comportamiento de la ingestión de medicamentos en madres
que tuvieron niños con defectos congénitos.
OBJETIVOS ESPECIFICOS.
1-Conocer los medicamentos que con mayor
frecuencia son ingeridos por las madres
que tuvieron niños con defectos congénitos.
2-Determinar la relación entre el tiempo de exposición a medicamentos y el
nacimiento de niños con efectos congénitos.
METODO
El universo estuvo constituído por 13842 nacimientos en el
Hospital Provincial "Dr. Antonio Luaces
Iraola" de Ciego de Avila, desde enero de 1989 hasta
diciembre de 1992.
Estos recien nacidos fueron examinados
de forma minuciosa en busca de defectos congénitos, se
conformaron dos grupos: uno estudio,
que incluía al recien
nacido malformado y otro control, formado por el próximo
nacimiento sano del mismo sexo. Los resultados de estos exámenes se plasmaron
en un formulario, de donde se tomaron las variables necesarias.
Las variables fueron procesadas en una micrcomputadora IBM compatible; mediante
la utilización del sistema microstat se determinó un análisis de
distribución de frecuencia, tablas de
contingencia y chi cuadrado y se determinó factor
de riesgo mediante EPIDAT.
ANALISIS Y DISCUSION
En nuestro estudio fue analizado un universo de 13 842 nacimientos. Del total de
recién nacidos, 179 fueron portadores de uno o más defectos
congénitos para una incidencia de 12,9 x 1 000 nacidos vivos.
Durante la investigación se tuvo en consideración el estudio de
una serie de medicamentos de elevado consumo popular,
algunos de ellos de demostrada teratogenecidad y otros
que aún cuando no presentan reconocido efecto teratogénico, se asocian
en ocasiones con defectos del desarrollo prenatal (tabla 1).
De todos los medicamentos valorados, solo el consumo
de psicofármacos y anticonceptivos orales se
presentan en el grupo estudio con frecuencia muy superior a los
del grupo control, y si se tiene en cuenta
un análisis estadístico de estos, en relación con
el resto de los medicamentos la diferencia se hace estadísticamente significativa para
ambos grupos.
En esta tabla se observó que de 33 madres que estuvieron expuestas a
psicofármacos, 23 tuvieron hijos con malformaciones congénitas,
lo que coincide con la bibliografía (2-4). Aqui se evidencia que
el uso de psicofármacos fundamentalmente los anticonvulsivantes y
ansiolóticos cuando se consumen durante los estadios
críticos del desarrollo del sistema nervioso, de las estructuras
craneo-faciales y el aparato cardiovascular interfieren en el adecuado proceso
de organogénesis.
Interpretando los resultados obtenidos al realizar el análisis de riesgo
univariado a la tabla de contigencia I, se establece que con p = 0,01, por
cada niño de madre que no consume psicofármacos, nacen 2 niños
malformados de madres expuestas a ese agente, y que
el 7,7 % de los malformados con intervalo
de 4,7 a 12,3 % de la población total no
presentaría alteraciones si se eliminara el uso de psicofármacos durante el
primer trimestre de la gestación.
Otro fármaco utilizado con frecuencia por la
población con edad fértil son los anticonceptivos orales donde se puede
apreciar una gran significación estadística entre
el consumo de ellos en el período preconcepcional inmediato y el
nacimiento de niños con defectos congénitos.
De 103 madres que consumieron anticonceptivos orales durante
el período preconcepcional, 62 tuvieron hijos con
malformaciones congénitas.Existe coincidencia entre los resultados obtenidos
en este estudio y lo planteado por otros autores (1,8), aún
cuando no ofrecen argumentaciones precisas a este fenómeno.
Pudiéramos inferir que los componentes hormonales de
estas píldoras, contienen determinadas sustancias
químicas que pueden mantenerse en sangre
durante un período de tiempo prolongado o
interferir en el desarrollo embriofetal.
Nuestras
fundamentaciones se basan en el efecto potencialmente
teratogénico de las hormonas sexuales sintéticas.
El dietilestilbestrol es el prototipo del carcinógeno
trasplacentario. Ha quedado bien establecida la asociación
entre esta hormona y el adenoma de las células
claras de vagina en adolescentes,
cuyas madres estuvieron expuestas a este agente durante la
gestación (8,9).
Moore y colaboradores(9) señalan la probable teratogenicidad de
los anticoceptivos orales que poseen progestógenos con
estrógeno, planteando que 13 de 19 mujeres que ingirieron estas píldoras
tuvieron hijos con malformaciones vertebrales anales,renales,
traqueosofógica y de extremidades.
Al efectuar el análisis univariado le riesgo a esta droga, se aprecia que
por cada niño malformado cuya madre no estuvo sometida a
este riesgo, nacen aproximadamente 2 malformados debido a la
influencia de este factor, y que el 15,2 % de los malformados con
intervalo de 13,72 a 16,87 con respecto a la
población total no presentaría estas alteraciones si se
eliminara este factor de riesgo.
Teniendo en consideración que los psicofármacos fueron los
medicamentos de mayor uso, decidimos
investigar el papel del tiempo de exposición a ellos
por las mujeres en estudio (tabla 2).
En la literatura revisada (5-8) se valora este factor como altamente
predisponente. En la mayoría de los casos se da una
trascendental importancia al uso de diferentes fármacos
durante un período de tiempo determinado.
En esta tabla se establece
comparación entre el tiempo de exposición a psicofármacos
durante el primer trimestre del embarazo y la aparición de
malformaciones congénitas. Como puede apreciarse, en el grupo estudio
existió elevada significación en las gestantes que estuvieron
expuestas a estas drogas, por
más de 7 días y engendraron hijos
con defectos congénitos, lo que confirma lo ya establecido
como principio básico de la teratología, que el efecto de un teratógeno
depende del tiempo de gestación, susceptibilidad genética del feto y el período de
exposición al agente terat¢"geno (9-10).
La elevada dependencia estadística obtenida de la prueba
de chi-cuadrado efectuada a la tabla de contigencia
2, justifica la realización del análisis
de riesgo univariado, donde se ofrecen resultados
extraordinariamente alarmantes,pues por cada malformado nacido de
madre no expuesta por período mayor de 7 días
a esta droga, nacen 17 malformados
de gestantes sometidas a este agente de riesgo.Se infiere, además de la
fracción etiológica, que el 88 % de los malformados no hubieran
presentado alteraciones, de no existir este factor, mientras que
el intervalo de confianza evidencia la probabilidad de
evitar que entre el 70,47 y el 98.88 de la población total, presente
esta alteración, si se elimina el
mencionado riesgo.
CONCLUSIONES
1.-Los medicamentos que con mayor frecuencia se
asociaron a estos defectos congénitos fueron:el uso de
anticonceptivos orales y psicofármacos.
2.-Se presentó un mayor número de malformaciones en los niños de madres
que estuvieron expuestas a medicamentos por más de 7 días de
tratamiento.
RECOMENDACIONES
1.-Eliminar dentro de las posibilidades reales el consumo de cualquier tipo de
medicamento durante la gestación, haciendo hincapié en el
uso de psicofármacos y anticonceptivos orales.
REFERENCIAS BIBLIOGRAFICAS
1.-Alfonso Zerquera C. Embriología Humana.Ciudad de La Habana:Editorial Pueblo y
Educación, 1985.
2.-Tanaka H, Takeda A, Izomi M, Okada H, Ishikawn S. Effects
of antiepileptic drogs on delivery and early children
comparison amorg mone-therapies of valproic acid, phenytein,
carbamazepire and phenobarbital. Rinshe Shinkeigaku 1991; 31(3):
266-269.
3.-Delmis J, Orazanic A, Tkalcevic T, Icanisevic M. Epilepsy and pregnancy.
Ingest Ginekol Perinatal 1991;31(1-2): 23-26.
4.-Wostemark V,Vestemarks.Teratogenic effect of carbamazepine. Arch Dis
Child 1991; 66 (5): 641-2.
5.-Cordero JF. Medicamentos como teratógenos.Hallazgos clínicos.Simposio
de Perinatología 1991.
6.-Hoegerman G,Welson CA,Thosmand E, Scholl SH. Drug
exposed neonates. West Ind Med 1990; 152 (5): 559-564.
7.-Castilla EE, Villalobos H. Malformaciones
congénitas.Estudio de malformaciones asociadas.Epidemiología.Serie de
publicaciones del ECLAMC 1991; 1: 45-46.
8.-Castilla EE, Villalobos H. El recién nacido malformado.Estudio de
malformaciones asociadas.Serie de publicaciones del ECLAMC 1991; 1: 78-79.
9.-Moore Keith L.Embriología clínica.4.ed. Mexico: Nueva Editorial
Interamericana,1991.
l0-Pena Machado MA. Seguridad y riesgo de los
medicamentos en el embarazo y la lactancia.Rev Cub Obst Ginecol 1990; 16
(2): 127-147.
ANEXOS
TABLA # 1.Frecuencia del uso de medicamentos en el ler trimestre
del embarazo en el grupo estudio y control. Hospital Provincial Ciego de Avila
1989-1992.
-----------------------------------------------------------------
Grupo
Estudio Grupo Control
Total
----------------------------------------------------------------
MEDICAMENTOS # Casos
% # Casos %
-----------------------------------------------------------------
Psicofármacos 23**
12,84 10
5,59 33
-----------------------------------------------------------------
Anticonceptivos
orales
62 ** 34,64 11
22,90 103
-----------------------------------------------------------------
Antibióticos 3
1,68 8
4,47 11
-----------------------------------------------------------------
Asociación de Medi-
camentos
17
9,50 5
2,79 22
-----------------------------------------------------------------
No tomaron Medica-
mentos.
74 41,34 115
64,25 189
-----------------------------------------------------------------
T O T A L 179
100
179 100 358
-----------------------------------------------------------------
Riesgo relativo para psicofármacos = 2,492
Anticonceptivos orales= 1.784
X* P < 0.01
x2 = 5,452 Fuente: Encuestas
TABLA # 2.Tiempo de exposición a Psicofármacos y relación con la
aparición de malformaciones congénitas. Hospital Provincial Ciego de Avila
1989-1992.
---------------------------------------------------------------------
Grupo Estudio Grupo Control Total
---------------------------------------------------------------------
TIEMPO DE EXPOSICION # Casos
% # Casos
%
---------------------------------------------------------------------
Menos de 7 días
2
6.60
10 55.5
12
----------------------------------------------------------------------
Más de 7 días
28* 93.40
8 45.5
36
----------------------------------------------------------------------
T O T A L
30 100
18 100
48
-----------------------------------------------------------------------
Riesgo Relativo = 17.500
fracción Etiológica= 0.880
X2 = 11.85
* p < 0,01 Fuente: Encuestas
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