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Rev Cubana Pediatr 2001;73(1):16-21

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Hospital General Docente «Armando Enrique Cardoso», Guáimaro, Camagüey

Ketotifeno: un antialérgico efectivo

Dr. Carlos Coronel Carbajal1

Resumen

El ketotifeno es un medicamento ampliamente usado en el tratamiento de las enfermedades alérgicas, pero con discrepancias respecto a su efectividad. Se realizó un estudio descriptivo en una muestra de 87 pacientes en las edades comprendidas entre 6 meses y 15 años, en el Hospital General Docente «Armando Enrique Cardoso» en el período comprendido entre noviembre de 1998 y enero del 2000. El objetivo fue evaluar la efectividad del ketotifeno en el tratamiento de las enfermedades alérgicas, así como reconocer sus principales efectos colaterales y el tiempo en aparecer la mejoría clínica. Los resultados obtenidos al aplicar un formulario se presentan en 5 tablas y se expresan en tanto por cientos. Se llegaron a las siguientes conclusiones: el ketotifeno resultó efectivo en el 72,6 % de los pacientes, en el 71,3 %, este medicamento fue efectivo en la prevención de las exacerbaciones de asma bronquial, sólo el 25,2 % manifestó algún efecto adverso y el tiempo promedio en notar el control fue entre 4 y 8 semanas en el 58,7 % de los pacientes.

DeCS: ASMA/quimioterapia; AGENTES ANTIASMATICOS/uso terapéutico; NIÑO.

El asma bronquial en la infancia, que según estadísticas puede aquejar al 15 % de toda la población pediátrica mundial,1 ha despertado una intensa búsqueda de medicamentos para su control. Entre ellos el ketotifeno, fármaco prescrito con mucha frecuencia en el tratamiento preventivo del asma bronquial infantil,2,3 y en otras afecciones alérgicas de la infancia como la dermatitis atópica y la rinitis alérgica.4 Muestra de ello es el gasto anual de casi 7 millones de dólares por este medicamento en México, donde en 1996 representó el 17 % del total de las ventas de medicamentos antiasmáticos.5

Su frecuente prescripción se debe a ciertas ventajas como son la administración oral, reducción en el tiempo de orientación en relación con el uso de equipos inhaladores, escasos efectos adversos y su bajo costo.5,6

A pesar del amplio uso de este fármaco hay quienes lo consideran con propiedades antihistamínicas únicamente sin efectividad en el tratamiento del asma bronquial7 y que no contrarresta el asma inducida por ejercicio,8 al citar estudios comparados con otros fármacos antiasmáticos como el nedocromil sódico, el cromoglicato de sodio y corticoesteroides inhalados.9,10 También se plantea en su contra el no aparecer en la lista de los medicamentos esenciales contra el asma de la Organización Mundial de la Salud, los efectos adversos y su inicio de acción tardío.5,11,12

El grupo de investigadores que defienden su uso, citan estudios donde lo hallan comparable con el intal en el asma leve y moderada13 y lo presentan como un medicamento antialérgico con propiedades antiinflamatorias en el aparato respiratorio, pues contrarresta la acción de la histamina, leucotrienos y factor antiagregante plaquetario,6 mediadores involucrados en la patogénesis del asma bronquial.14

Por todo lo anterior nos motivamos a realizar esta investigación, con el objetivo de conocer la efectividad del ketotifeno en el tratamiento de enfermedades alérgicas por grupos etáreos, así como mostrar sus principales efectos adversos y tiempo en notar el efecto antialérgico.

Métodos

Se realizó una investigación descriptiva en el período entre noviembre de 1998 y enero del 2000 en el Hospital General Docente "Armando E. Cardoso" de Guáimaro, Camagüey.

La muestra quedó constituida por 87 pacientes en las edades comprendidas entre 6 meses y 15 años, quienes recibieron tratamiento con ketotifeno en dosis de 0,03 mg/kg/día6,15 por padecer alguna afección alérgica, como asma bronquial (57 pacientes), infecciones respiratorias altas recurrentes (15), laringitis (7), rinitis (3) y dermatitis atópica (5).

Los pacientes incluidos en este estudio debieron cumplir los siguientes criterios:

- Antecedentes patológicos familiares de algún padecimiento alérgico.

- Más de 2 crisis del padecimiento.

- No haber recibido tratamiento profiláctico con otro medicamento antialérgico.

- Conteo absoluto de eosinófilo mayor de 0,3 x 109/L.

- Una historia clínica (anamnesis, examen físico y exámenes complementarios) negativa de otra posible causa del padecimiento.

Para la obtención de los resultados se realizó un formulario que recogió las siguientes variables:

- Edad.

- Padecimiento alérgico diagnosticado.

- Dosis de ketotifeno correspondiente.

- Reacciones adversas durante el tratamiento.

- Tiempo en notar la mejoría clínica.

- Evolución al año de tratamiento (controlados y no controlados).

Controlados. Resultaron aquellos pacientes en quienes hubo una reducción del número de crisis después de iniciado el tratamiento.

No controlados. Aquéllos en que no hubo mejoría, se mantuvieron con crisis frecuentes.

Los datos se analizaron por el método cuantitativo del porcentaje y los resultados se presentaron en tablas.

 

Resultados

En la tabla 1 se aprecia el control por grupos de edad. El 71,9 % de los 57 asmáticos resultó controlado, y mucho mejor los clasificados como leves (tabla 2).

También se trataron otros 30 pacientes con afecciones alérgicas; fueron controlados 22 (73,3 %) como se muestra en la tabla 3.

En la tabla 4 se muestran las reacciones colaterales que estuvieron presentes en el 25,2 % de los pacientes. El tiempo en notar la mejoría o el control clínico se refleja en la tabla 5, donde el 58,7 % de los controlados logró dicho control entre 4 y 8 semanas.

Tabla 1. Evolución por grupo etáreo

 
Grupo etáreo
No. de pacientes
%
Pacientes no
%
Total
%
 
controlados
controlados
6 meses-1 año
9
10,3
4
4,7
13
15,0
1-2 años
24
27,6
5
5,7
29
33,3
2-5 años
22
25,3
6
6,9
28
32,2
6-15 años
8
9,2
9
10,3
17
19,5
Total
63
72,4
24
27,6
87
100

Fuente: Formulario

 

Tabla 2. Evolución según tipo de asma

 
Grado
No. de pacientes
%
Pacientes no

%

Total
%
de asma
controlados

controlados

Leve
24
42,1
3
5,3
27
47,4
Moderada
16
28,1
5
8,7
21
36,8
Severa
1
1,7
8
14,1
9
15,8
Total
41
71,9
16
28,1
57
100

Fuente: Formulario.

Tabla 3. Evolución según la afección diagnosticada

 
 
No. de pacientes
%
Pacientes no
%
Total

%

Enfermedad
controlados
controlados

Infecciones

10
33,3
4
13,4
14
46,7

respiratorias recurrentes

Laringitis

6

20,0
2
6,7
8
26,7
Dermatitis atópica
4
13,3
1
3,3
5
16,6
Rinitis
2
6,7
1
3,3
3
10,0
Total
22
73,3
8
26,7
30
100,0

Fuente: Formulario.

 

Tabla 4. Representación de las reacciones encontradas

Manifestaciones
No. de pacientes
%
Somnolencia transitoria
12
13,8
Aumento de apetito
7
8,0
Aumento de peso
3
3,4
Total
22
25,2

Fuente: Formulario.

 

Tabla 5. Tiempo en aparecer el control clínico de la afección

 
Tiempo en semanas
No. de pacientes
%
0-2
2
0
2-4
2
3,0
4-6
16
25,4
6-8
21
33,3
8-10
15
24,0
10-12
8
12,7
± 12
1
1,6
Total
63
100,0

Fuente: Formulario.

 

Discusión

El ketotifeno es uno de los medicamentos prescritos en el tratamiento profiláctico del asma bronquial2,3,5,6 que resulta altamente efectivo,1 y se logra un control del asma infantil moderada de más del 80 %.15 Esta efectividad está relacionada con su efecto antiinflamatorio que resulta superior a la acción antihistamínica, en el nivel pulmonar, donde actúa inhibiendo la liberación de histamina, de leucotrienos C4 y D4 y el factor antiagregante plaquetario,6 mediadores relacionados con la inflamación de las vías aéreas en el asma bronquial.14 También es estabilizador de los mastocitos e inhibidor de la liberación de mediadores dependientes de la inmunoglobulina E (IgE) los que intervienen en la patogénesis del asma bronquial.16

Los resultados de nuestra investigación mostraron una mayor efectividad en los niños menores de 5 años, para coincidir con la literatura médica revisada17 donde se reporta un mejor control en niños pequeños.

En el asma leve y moderada se utilizó y resultó efectivo, no así en las formas graves donde como monoterapia no cambió la evolución; este resultado es señalado por otros autores.16

También se usó en otras afecciones de causa alérgica como rinitis, laringitis y dermatitis atópica y mostró ser útil en otros casos.

Los efectos adversos encontrados en el 25 % de los casos, se limitan a somnolencia transitoria, aumento de peso y apetito; otras reacciones no aparecieron como las señaladas por otros autores,6 y que se relacionan con los efectos de otros antihistamínicos H1 de primera generación, los que deben usarse con cuidado o no indicarse en el tratamiento del asma bronquial,18 pues pueden agravar o producir bronco espasmo por liberación de histamina y aumento de la viscosidad de las secreciones por su acción anticolinérgica.19

Otro aspecto analizado fue el tiempo en notar su efecto antialérgico, que coincide con el planteado por otros autores5,6,13 quienes refieren un intervalo o período entre 4 y 12 semanas y mantienen un tratamiento ininterrumpido.

Aunque en el tratamiento profiláctico del asma bronquial hay otros medicamentos como el intal y nedocromil sódico, éstos sólo se usan de forma inhalada,20 lo que hace difícil e inefectivo su uso en niños pequeños, no el ketotifeno que se utiliza por vía oral, lo que constituye una forma más fácil y simple de administración en los niños menores de 5 años.

También se reportan estudios comparativos del ketotifeno con otros antihistamínicos H1 de segunda generación como la loratadina, pero con resultados similares.15

Concluimos que el ketotifeno es un fármaco eficaz en el control de los padecimientos alérgicos, con escasos efectos adversos, pero con un tiempo prolongado en ejercer su efecto.

 

Summary

Ketotifen is a drug that is widely used in the treatment of allergic diseases, but there are discrepancies in relation to its effectiveness. A descriptive study of a sample of 87 patients between 6 months old and and 15 years old was conducted at "Armando Enrique Cardoso" General Teaching Hospital from November, 1998, to January, 2000, aimed at evaluating the effectiveness of ketotifen in the treatment of allergic diseases as well as to recognize its main side effects and the moment when the clinical improvement begins. The results obtained after applying a formulary are shown in 5 tables and are expressed in percentage. The following conclusions were reached: ketotifen proved to be effective in 72.6 % of the patients, this drug was effective in the prevention of aggravations of bronchial asthma in 71.3 %, only 25.2 % suffered from some adverse effect and the average time to control the disease was between 4 and 8 weeks in 58.7 % of the patients.

Subject headings: ASTHMA/drug therapy; ANTI-ASTHMATIC AGENTS/therapeutic use; CHILD.

 

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Recibido: 7 de noviembre del 2000. Aprobado: 15 de diciembre del 2000.

 

Dr. Carlos Coronel Carbajal. Calle Flores, No. 88, Guáimaro, Camagüey, Cuba.

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